ACTIVITY委員会からの情報公開
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医機連創立40周年記念事業専用サイト
2024.05.07
2024/11/04 rev.6 シンポジウム・祝賀会の写真の一部を掲載しました。 医機連創立40周年記念事業実行委員会 2024年2月、一般社団法人日本医療機器産業連合会（医機連）は創立40周年を迎...
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医療機器不具合用語集の活用について
2024.01.12
今般、下記内容の医療機器不具合用語集の改訂を行いましたので掲載致します。 ・個別用語集の改訂 IMDRF不具合用語集改定に伴い、個別用語集に含まれる用語とIMDRF不具合用語集に含まれる用語の類似用...
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総務省による「携帯電話等の電波利用機器から発する電波の代表例」の公開について
2023.11.16
製造販売業者・製造業者 各位 2023年11月 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 技術委員会 EMC分科会 ...
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医療機器の販売・貸与業及び修理業における新型コロナウイルス感染症予防ガイドライン
2023.03.15
ガイドラインの取り扱いについて（2023.5.8） 新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、生活や経済活動に大きく混乱を与えてきました。その中で医機連 販売・保守委員会 は、感染防止ガイドライン作成...
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2021年度 医療機器の治験・臨床評価等説明会：質問への回答について
2022.05.13
臨床評価委員会 2022年1月20日に開催した『2021年度 医療機器の治験・臨床評価等説明会』に関していただいたご質問のなかで、当日の質疑応答の中で回答できなかったご質問について、講師の先生方に...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス
2022.03.31
2022/3/31 関係各位 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会 リアルワールドエビデンス利活用WG 2018年11月1日、（一社）日本医療機器産業連合会（以下、「医機連」）使用成...
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第21回安全性情報管理講習会：質問事項への回答について
2022.02.10
2022年2月10日 PMS委員会 2021年12月20日に開催した第21回安全性情報管理講習会に関して、医機連にいただいたご質問について、PMS委員会委員長及びWG主査を中心に回答を作成いたしました...
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『2021/12/10開催_プログラム医療機器に関する質疑応答会』質疑と回答メモの公開
2022.02.09
2022年2月9日 関係各位 プログラム医療機器規制対応Sub-WG 2021年12月10日（金）に開催しました「プログラム医療機器に関する質疑応答会」にて寄せられました事前質問、及び当日いただいた...
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MDSAP調査報告書の提出前確認用チェックリストについて
2021.12.08
2021年12月 MDSAP意見交換会 先般お知らせしたとおり、MDSAP意見交換会では2019年度から2021年度に掛けて、MDSAP調査報告書受入れの本格運用に向けた活動を行ってきました。 合意事...
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MDSAP調査報告書受入れの本格運用に向けた合意事項とりまとめ
2021.09.16
2021年9月 MDSAP意見交換会 QMS調査におけるMDSAP及びMDSAP Pilot の報告書の試行的受入れ開始から5年が経過する中で、MDSAP意見交換会ではMDSAP受入れ体制の維持継続...
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