「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)
関係各位
平成28年6月24日
一般社団法人 日本医療機器産業連合会
臨床評価委員会 WG5
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)作成について
拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。
(一社)日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会 WG5 では、
◆「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日 厚生労働省/文部科学省告示第3号)、
◆「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスについて」(平成27年2月9日、3月31日一部改正事務連絡)
を踏まえ、医療機器業界における「人を対象とする医学系研究」に関して、医療機器業界関係者の理解を深め適切に研究が
実施されるよう、質疑応答集(Q&A)(資料名は下記)を作成致しましたので、ご案内申し上げます。
敬具
記