『2021/12/10開催_プログラム医療機器に関する質疑応答会』質疑と回答メモの公開
2022年2月9日
関係各位
プログラム医療機器規制対応Sub-WG
2021年12月10日（金）に開催しました「プログラム医療機器に関する質疑応答会」にて寄せられました事前質問、及び当日いただいた質問に関し、回答をまとめました。当日の質問を含め、たくさんの質問をお寄せいただき、ありがとうございました。
お寄せいただきました質問・コメントのうち、コメントや要望に関するもの、個別事項になる質問については、こちらの文書から外させていただいております。また類似の質問については、まとめての回答とさせていただきました。
質問の背景、想定、具体性などが不十分な設問もありますが、できるだけの想定の元で回答を記載しております。このため、もし想定が異なると別な回答になり得ることもあることをご承知おきください。回答は医療機器規制の観点で記載しております。医療機器規制以外の観点に関しては別途検討が必要ですので、ご留意ください。
なお個別品目について不明点がある場合は、厚生労働省のプログラム医療機器相談制度のご利用をお勧めします。その際には、品目の目的、類似品目の情報などを調査、整理した上でお問い合わせいただければ幸いです。