MDSAP調査報告書受入れの本格運用に向けた合意事項とりまとめ

2021年9月
MDSAP意見交換会

QMS調査におけるMDSAP及びMDSAP Pilot の報告書の試行的受入れ開始から5年が経過する中で、MDSAP意見交換会ではMDSAP受入れ体制の維持継続のための協議を行政（厚生労働省、PMDA）と業界（医機連、AMDD、EBC）の間で行ってきました。この度、令和4年4月1日より本格運用に移行することに双方で合意し、合意した内容をとりまとめ資料として作成しましたので公開いたします。
なお、添付資料のうち行政通知案につきましては、一部未確定事項を含みますため公開はいたしません。