アンケート・意見募集
一般社団法人 日本医療機器産業連合会(略:医機連)では会議・委員会活動としての成果(ガイドラインや手引き等)や課題抽出について、皆さまから意見、要望、提言などをいただき、今後の活動の企画、立案、実施の参考とすることを目的としています。
募集中
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承認審査・相談制度に係る情報収集・改善提案窓口の設置について
拝啓 平素は格別のご高配を賜り誠にありがとうございます。 医療機器の承認審査においては、平成26年度から実施中の「医療機器審査迅速化のための協働計画」をはじめ、業界と行政で様々な取り組みが行われております。この協働計画で設定された各年度の標準的審査期間の目標値に対し達成できている審査区分もありますが、申請企業の個々の審査に関しては、以前
募集期間 : 2017年03月08(水)~ 期限なし
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『製造販売後安全管理』に係る情報収集窓口の設置について
平成28年9月 各位 (一社)日本医療機器産業連合会 PMS委員会 拝啓 平素は格別のご高配を賜り誠にありがとうございます。 PMS委員会では、平成26年11月の医薬品医療機器法施行以降、平成27年度から28年度にかけて、製造販売後安全管理に係る業務運用上の諸課題の改善に取り組み、そのアウトプットとして次のような情報発信を図ってまいりまし
募集期間 : 2016年09月05(月)~ 期限なし
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第三者認証制度に係る情報収集窓口の設置について
拝啓 平素は格別のご高配を賜り誠にありがとうございます。 平成17年度から導入された医療機器及び体外診断用医薬品に係る第三者認証制度ですが、その適正かつ円滑な運用の実現を目的として、三者協議会(厚生労働省、登録認証機関協議会、日本医療機器産業連合会の三者による協議会)を設置し、認証に関するさまざまな問題を協議するとともに、三者の共通認識と
募集期間 : 2015年11月25(水)~ 期限なし
募集終了
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【調査へのご協力のお願い】製造業、販売・貸与業及び修理業者の「実地に管理」の見直しについて 実施期間: 2023/08/28(月)~ 09/29(金)
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【調査へのご協力のお願い】事前通知に対するアンケート 実施期間: 2022/01/28(金)~ 02/18(金)
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プログラム医療機器に関するアンケート調査 医機連_2021/4 実施期間: 2021/04/27(火)~ 05/19(水)
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医療機器の開発に関するアンケート調査 [医機連] 2019.10 実施期間: 2019/10/18(金)~ 11/22(金)
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「レジストリに関するアンケート調査」 実施期間: 2018/11/05(月)~ 11/30(金)
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製造販売業に関する実態調査 2018/08 実施期間: 2018/08/27(月)~ 09/20(木)
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「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく意見募集_2018/06 実施期間: 2018/06/21(木)~ 07/20(金)
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「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく意見募集_2017/10 実施期間: 2017/10/13(金)~ 10/31(火)
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販売・貸与、修理 各業態に関するアンケート調査 実施期間: 2017/03/06(月)~ 03/27(月)
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医療機器治験時の不具合に係るアンケート調査の依頼について 実施期間: 2014/06/24(火)~ 07/22(火)
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承認事項一部変更承認申請に関する事例収集への協力依頼 実施期間: 2013/12/16(月)~ 01/10(金)
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ISO/CD 13485 に関するコメント用フォーム 実施期間: 2013/06/20(木)~ 07/15(月)
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一部変更申請に関するアンケート調査 実施期間: 2012/06/05(火)~ 06/20(水)
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販売・賃貸、修理 各業態に関するアンケート調査 実施期間: 2011/12/19(月)~ 01/12(木)
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医療機器リスクマネジメント・アンケート調査(2011)回答のお願い 実施期間: 2011/11/24(木)~ 12/09(金)
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添付文書に関する調査について(再依頼)ご協力のお願い 実施期間: 2011/11/07(月)~ 12/20(火)
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PMDA審査に関するアンケート調査へのご協力のお願い 実施期間: 2011/10/13(木)~ 10/25(火)
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製造所問題に関する緊急調査に関するアンケート調査へのご協力のお願い 実施期間: 2011/09/22(木)~ 10/05(水)
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東日本大震災の治験等への影響に関するアンケート調査へのご協力のお願い 実施期間: 2011/09/06(火)~ 09/28(水)
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「未承認医療機器の臨床研究実施の手引き(案)」に関する意見募集について 実施期間: 2011/05/16(月)~ 06/16(木)