SaMD 版リバランス通知(二段階承認)に基づく 想定事例集(疾病診断用プログラム医療機器)

                                    2024年9月24日
                 医機連 プログラム医療機器規制対応 SWG 二段階承認制度 TF

SaMD 版リバランス通知(二段階承認)に基づく 想定事例集(疾病診断用プログラム医療機器)を

二段階承認制度 TFにて作成されました。

ご活用いただければ幸いです。

下記リンク先

二段階承認制度想定事例案< 診断用>