【調査へのご協力のお願い】事前通知に対するアンケート
製造販売業者の皆様へ
規制改革推進会議 医療・介護ワーキング・グループにて、リースアップ品※の中古販売に関する課題・提言に関して、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)に定める中古医療機器の販売等に係る通知及び指示について、製造販売業者から販売業者等への指示の実態を把握し、当該指示の適正な実施を確保するための方策を講ずること等について検討する。」旨の答申が令和3年6月1日に出され閣議決定されました。
これを受けて、厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、中古医療機器の販売にかかる製造販売業から販売業者への指示の実態の問合せがありました。
医機連 販売・保守委員会では、製造販売業者並びに販売業者間の理解を深め実態を把握するため、薬機法施行規則170条にもとづく事前通知に関するアンケート調査を実施することといたしました。
下記のアンケートにご協力いただきたくお願いします。
なお、本アンケートの情報は、個人情報保護法に基づく医機連の個人情報保護方針に従い、製造販売業者の情報は、適切に管理し、製造販売業者の承諾を得た場合または法令により許された場合を除き、お客様の個人情報を第三者に提供いたしません。
(※リースアップ品:リース期間が満了した製品)
中古医療機器販売にかかる製造販売業者から販売業者等への指示の実態について
(一社) 日本医療機器産業連合会
販売・保守委員会
次のURLに移動すると、アンケート入力フォームが表示されますので、ご回答をよろしくお願いいたします。
アンケート入力フォームのURL
https://reg18.smp.ne.jp/regist/is?SMPFORM=linj-lgkaof-ceea8f6f48d097c3d2c7e61c16b3b8bb
募集期間: 2022年1月28日(金) ~ 2022年2月18日(金)