医機連からのお知らせ

2016年度

7月19日
『不具合報告書等に関する質疑応答集（Q&A）』を作成し、掲載致しました。

6月24日
『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスに関する質疑応答集（Q&A）』を作成致しました。

2015年度

3月31日
『医療機器企業における医療機器を用いた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」適用の該当性に関する適否判断フロー（デシジョンツリー）』を平成28年3月31日付で作成致しました。