司会 : プログラム医療機器対応WG 主査 　和田賢治

• 13:00

  開催挨拶

• 13:05～13:25

  該当性ガイドラインや事例集についての解説

  厚生労働省 医薬局　監視指導・麻薬対策課
  危害情報管理専門官　治田 義太郎
  

• 13:25～13:55

  プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン改定に向けた研究

  公益財団法人医療機器センター 鈴木孝司

• 13:55～14:25

  プログラム医療機器に関する審査について -SaMD版リバランス通知、審査のポイントなど-

  独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  医療機器ユニット
  プログラム医療機器審査室　
  審査役補佐　小池 和央

• 14:30～14:45

  質疑応答

  モデレーター
  プログラム医療機器規制対応ＳＷＧ
  主査 田中 志穂
  
  

• 14:45～15:00

  休憩

• 15:00～15:30

  SaMD版リバランス通知の想定事例集について--治療用と診断用‐

  プログラム医療機器規制対応ＳＷＧ
  二段階承認検討TF
  小島真一/佐藤浩二
  
  

• 15:30～16:00

  プログラム医療機器における診療報酬について

  機器保険委員会
  副委員長 深谷恭平
  
  

• 16:00～16:45

  仮名加工情報の利活用によるAI医療機器の開発のための企業向けガイダンス

  個人情報対応分科会 チーム１
  谷岡 寛子/松下修造/藤木愛子/山梨有香
  
  
  

• 16:50～17:10

  質疑応答

  モデレーター
  プログラム医療機器規制対応ＳＷＧ
  主査 田中 志穂
  

• 17:10

  閉会挨拶

※１．当日の時間・テーマ、講師などにつきましては、都合により変更になることがあります。
※２．都合で開催日に参加できなかった場合でもオンデマンド配信でご視聴いただくことができます。
　　　視聴方法の詳細は、別途メール連絡予定です