Medical Device Industrial Policy Research Office（MDPRO）MDPROミニコラム
MDPROで取り上げた市場や行政の動向等のトピックスをまとめたコラムです。
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薬事工業生産動態統計調査年報 速報
2024.04.15
2023年12月に薬事工業生産動態統計2022年の年報が公開されました。今回は2021年以前の年報も訂正されています。本稿では2019年から2022年までの国内市場と生産高の傾向を分析しました。
（2024年1月15日発行 医機連通信第319号より抜粋。）詳細を見る
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2023年 医療機器産業を取り巻く市場ニュースの振り返り
2024.03.15
本稿では、2023年の医療機器産業関連のニュースを振り返り、「行政、大学・研究機関」「産業・企業」のジャンル別に、注目された記事を取り上げて紹介しました。
（2023年12月15日発行 医機連通信第318号より抜粋。）詳細を見る
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画期的医療機器の優先審査を支える制度
2024.02.15
本稿では、米国FDA：Breakthrough Devices Program（画期的医療機器支援プログラム） の最終ガイダンスが示されたことを受けて、同プログラムの指定要件と累積指定件数、及び、日本の先駆的医薬品等指定制度の指定品目の承認状況等について紹介しました。
（2023年11月15日発行 医機連通信第317号より抜粋。）詳細を見る
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原材料等の高騰による医療機器産業への影響
2024.01.16
本稿では、昨今の国際情勢の変化による物価高騰や原材料等の入手難、また物流費高騰の状況について医機連正会員団体傘下各社へのアンケートと、日本銀行が公開している企業物価指数を基に調査しました。
（2023年10月16日発行 医機連通信第316号より抜粋。）
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BCP の観点から見る医療機器産業について
2023.12.15
本稿では、医療機器産業と医療機関のBCPに着目し、その策定状況や特長について紹介しました。
（2023年9月15日発行 医機連通信第315号より抜粋。）詳細を見る
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2022年度決算報告から見る医療機器関連上場企業の業績傾向
2023.11.17
本稿では、医療機器関連企業のIR情報を用いて、売上高、営業利益および研究開発費等の傾向について分析しました。
（2023年8月17日発行 医機連通信第314号より抜粋。）詳細を見る
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骨太方針 2023 に見る医療機器産業への影響と求められる役割
2023.10.18
本稿では、「経済財政運営と改革の基本方針2023（骨太方針2023）」を中心に、医療機器産業ならびに医療分野に関連する政府の取り組みと、それに伴い社会から求められる役割について紹介しました。
（2023年7月18日発行 医機連通信第313号より抜粋。）詳細を見る
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医療機器産業実態調査2021年度版を活用した市場分析
2023.09.15
本稿では、厚生労働省が毎年実施している「医薬品・医療機器産業実態調査」で確認できる情報を基に、2021年度までの医療機器産業の市場の傾向を紹介しました。
（2023年6月15日発行 医機連通信第312号より抜粋。）詳細を見る
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次世代医療基盤法改正の医療機器産業への影響 －EHDSと比較して－
2023.08.15
本稿では、次世代医療基盤法の改正に伴い新設される「仮名加工医療情報」の医療機器企業による利用促進への期待と、それに向けて対応すべき点を、EHDS（European Health Data Space）と比較しながら考察しました。
（2023年5月15日発行 医機連通信第311号より抜粋。）詳細を見る
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医療機関の医療安全管理と医療機器開発への活用
2023.07.17
本稿では、現場のニーズを把握することが難しい医療機器業界の立場から、医療安全管理部門で活躍する臨床工学技士の役割と期待を考察しました。また、医療現場を理解する手段として医療安全情報の活用を紹介しました。
（2023年4月17日発行 医機連通信第310号より抜粋。）詳細を見る
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2023年度国の予算における医療機器産業への期待と影響
2023.06.15
本稿では、健康・医療戦略推進本部および各省の2023（令和5）年度予算から、医療機器産業と関連性が高い項目について、2022（令和4）年度予算との比較を通じ、医療機器産業への期待と影響について考察しました。
（2023年3月15日発行 医機連通信第309号より抜粋。）詳細を見る
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医療機器市場分析用ダッシュボードのご紹介
2023.05.15
薬事工業生産動態統計調査おいて、2021年の年報が公開され、統計方法の変更以来３年分のデータが集まりました。これを機にMDPROデータ集に新しいダッシュボードを２つ掲載するとともに、本稿ではこれらの集計方法と使い方を紹介しました。
（2023年2月15日発行 医機連通信第308号より抜粋。）詳細を見る