医療機器開発人材の育成に関する取り組みについて

2022.12.17

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2021年度決算報告から見る医療機器企業の業績、海外売上高比率の推移

2022.11.15

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骨太方針2022から読み解くこれからの医療機器産業が進む方向性

2022.10.15

本稿では、「経済財政運営と改革の基本方針2022」（骨太方針2022）を中心に、医療機器産業ならびに医療分野に関連する政府の取り組みを紹介しました。

（2022年7月15日発行 医機連通信第301号より抜粋。）

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医療機器基本計画における産業界への期待

2022.09.15

 本稿では、国内の産業振興に向けた第二期医療機器基本計画の概要を紹介し、政府の政策から医療機器産業への期待を考察しました。

（2022年6月15日発行 医機連通信第300号より抜粋。）

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国際情勢の影響が懸念される医療機器

2022.08.15

 本稿では、ロシアによるウクライナ侵攻により価格が高騰した貴金属素材を用いる歯科材料に対する診療報酬の緊急改定ならびに、ロシアへの輸出制限により輸出金額への影響が懸念される医療機器を2020年の輸出金額に基づいて紹介しました。

（2022年5月16日発行 医機連通信第299号より抜粋。）

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2021年度 医療機器産業を取り巻く市場・政策動向の振り返り

2022.07.15

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厚生労働省｢令和2年薬事工業生産動態統計調査年報｣の概観

2022.06.15

 本稿では、「令和2年薬事工業生産動態統計調査年報」を用いて、2020年の国内市場規模や輸出高等の主要な指標の概観、ならびに2020年のコロナ禍下において前年より国内出荷高が顕著に増加・減少した一般的名称を紹介しました。

（2022年3月15日発行 医機連通信第297号より抜粋。）

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医薬品医療機器制度部会｢緊急時の薬事承認の在り方等に関するとりまとめ｣について

2022.05.16

本稿では、緊急時に迅速な薬事承認を可能とする新たな制度について、制度部会による｢とりまとめ｣の内容と議論の一部を紹介致します。 （2022年2月15日発行 医機連通信第296号より抜粋。）

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厚生労働省｢医薬品・医療機器産業実態調査｣からわかること

2022.04.15

本稿では、厚生労働省が毎年実施している｢医薬品・医療機器産業実態調査｣で確認できる情報を基に、2010年度以降の医療機器業界の動向の推移を確認しました。

（2022年1月17日発行 医機連通信第295号より抜粋。）

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米国FDAより公表されたAI/機械学習対応の医療機器のリストについて

2022.03.15

本稿では、2021年9月22日付けで米国食品医薬局（FDA）が公開した米国内で承認されたAI/機械学習（Artificial Intelligence and Machine Learning, AI/ML）対応の医療機器のリストを基に、対象の医療機器の分野や申請者の情報等から、概観をまとめて紹介しました。 （2021年12月15日発行 医機連通信第294号より抜粋。）

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医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する医機連・厚生労働省の取組みの紹介

2022.02.15

本稿では、医療機器のサイバーセキュリティに関して、厚生労働省よりパブリック・コメントが実施された「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（案）」に至るまでの医機連および厚生労働省のこれまでの取り組み、ならびに今後の方向性について紹介しました。

（2021年11月15日発行 医機連通信第293号より抜粋。）

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普通貿易統計 2020年1月〜2021年8月の医療機器輸出入状況

2022.01.17

本稿では、財務省が公表している普通貿易統計の統計品別表月報データを用いて、医療機器製品群ごとの2020年1月～2021年8月までの輸出入状況について分析しました。

（2021年10月15日発行 医機連通信第292号より抜粋。）

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