2019.07.31
透明性ガイドラインに基づく情報公開へ「フィルメック株式会社」の2018年度版情報を追加いたしました。
透明性ガイドラインに基づく情報公開へ「フィルメック株式会社」の2018年度版情報を追加いたしました。
2019.06.26
【サーバーメンテナンスのお知らせ】
【サーバーメンテナンスのお知らせ】
2019年06月26日(水) にサーバーのメンテナンスを実施します。
それに伴い、下記の通りホームページの閲覧および全サービスを一時休止いたします。
ご不便をおかけいたしまして、誠に申し訳ございませんが、ご了承くださいますようお願い申し上げます。
■ホームページの閲覧およびサービスの休止日時
2019年06月26日(水) 14時00分 ～ 2019年06月26日(水) 17時00分
※作業の状況により終了時間が前後することがございますのでご了承下さい。
2019.05.09
「不具合報告書等の手引書（第7版）」を発売開始しました。
「不具合報告書等の手引書（第7版）」を発売開始しました。
2019.04.26
放射線滅菌製品の滅菌実務と承認申請に関する通知にかかる対応について」を掲載しました。
放射線滅菌製品の滅菌実務と承認申請に関する通知にかかる対応について」を掲載しました。
2019.04.12
【不具合報告書等の手引書（第7版）発売開始予定のお知らせ】
【不具合報告書等の手引書（第7版）発売開始予定のお知らせ】
第7版を5月中旬に発売開始いたします。主な改訂ポイントは、つぎのとおり。
◆外国措置報告の運用改善
◆重篤・非重篤の考え方をQ&Aに追加
◆不具合用語の記載説明 等
2019.04.05
【ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】
【ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】
誠に勝手ながら、以下の期間はお休みとさせて頂きます。
休業期間：2019年4月27日(土)～2019年5月6日(月）
※休業期間中はメールでのお問い合わせや電話対応等もお休みとなります。
▼▼▼刊行物のご注文と発送日につきまして▼▼▼
※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。
2019年4月20日(土)～2019年5月3日(金)受付分 【発送：2019年5月9日(木)】
なお、下記期間中の「至急発送」につきましては受付できませんのでご了承頂きたくお願いいたします。
至急発送停止期間：2019年4月20日(土)～2018年5月6日(月)
2019.03.26
「医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&A)」を掲載しました。
「医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&A)」を掲載しました。
2019.01.11
医療機器治験における被験者の健康被害補償に関する考え方
「医療機器治験における被験者の健康被害補償に関する考え方」を掲載しました。
2018.12.03
【年末年始】誠に勝手ながら、以下期間内はお休みとさせて頂きます。【2018年12月28日(金)正午 ～ 2019年1月6日(日)の9日間】※休業期間中はメールでのお問合せや電話対応等もお休みとなります。▼▼▼ご注文と発送日につきまして▼▼▼※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。
【年末年始】
誠に勝手ながら、以下期間内はお休みとさせて頂きます。
【2018年12月28日(金)正午 ～ 2019年1月6日(日)の9日間】
※休業期間中はメールでのお問合せや電話対応等もお休みとなります。
▼▼▼ご注文と発送日につきまして▼▼▼
※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。
●年末最終発送日：2018年12月21日(金)受付分【発送：12月26日(水)】
●年始発送開始日：2018年12月22日(土) ～2019年 1月4日(金)受付分
【発送：2019年1月9日（水）】
なお、「至急発送」につきましては、
2018年12月25日(火)～2019年1月8日(火) の期間は、受付できませんのでご了承頂きたくお願い致します。