2017.08.22
「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」の発出について
医機連法制委員会傘下の承認関連分科会では、「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」を作成致しました。詳しくは、こちらをご覧ください。
2017.08.15
JMDNの定義修正に係る業界内確認ルールについて
医機連・法制委員会の「JMDNの定義変更／クラス分類見直しWG」において、「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルールについて」を発行し、医機連HPトップページ（中段の緑枠部分）に常時掲載しました。詳しくは、こちらをご覧ください。
2017.08.03
医療機器業セミナー 『医療機器販売業・貸与業、修理業の留意すべき事項』を開催いたします。
2017.07.25
医療機器の基本要件基準第１２条第２項の適用に関するＱ＆Ａ（業界版）
『プログラムを用いた医療機器のライフサイクル』の運用に関する留意点について、医療機器の基本要件基準第１２条第２項の適用に関するＱ＆Ａ（業界版） を取りまとめましたので活用ください。（法制委員会 医療機器プログラム対応WG）
詳しくは、こちらをご覧ください。
2017.07.24
改正個人情報保護法の施行（5月30日～）について（その１）
改正個人情報保護法が平成29年5月30日から施行されました。医療機器の製造販売業や販売業、修理業等の業務で関連する主な事項の考え方を整理しましたので、参考にしてください。 （医機連 法制委員会）
詳しくは、こちらをご覧ください。
・改正個人情報保護法の施行（5月30日～）について（その１）_2017.07.24
2017.07.14
医療機器添付文書の改訂期限について（注意喚起）
医療機器添付文書の改訂期限について（注意喚起）を掲載しました。
医療機器製造販売業者各位におかれましては、適切に改訂対応を完了いただくよう、お願い致します。
詳しくは、こちらをご覧ください。
2017.04.10
刊行物／ゴールデンウィーク中の受付・発送のお知らせ
事務所改装工事による休業及びゴールデンウィーク中の冊子受付・発送は下記の通りとさせて頂きます。どうぞよろしくお願い致します。
【最終受付】
■【受付期間】 平成29年4月15日（土）～平成29年4月21日（金）
【発送】 平成29年4月26日（水）
【注文不可】
■【期間】平成29年4月22日（土）～平成29年5月9日（火）
（至急発送、来会購入につきましても刊行物の販売を中止させて頂きます。）
【通常受付開始】
■【受付期間】平成29年5月10日（水）～平成29年5月12日（金）
【発送】 平成29年5月17日（水）